Como os medicamentos são produzidos?

Como os Medicamentos São Produzidos?

01. Matéria-Prima

• Aquisição de matérias-primas – excipientes e o princípio ativo (por exemplo, de origem natural ou sintética, extratos, em pó, líquido, pasta, etc).
• Controle de qualidade das matérias-primas (para certificar sua qualidade antes da utilização).

02. Preparação da Formulação

• Fracionamento e Pesagem das matérias-primas de acordo com a fórmula (“receita”)

03. Processamento / Produção ou Fabricação propriamente dita:

• Realização das operações unitárias (por exemplo: moagem, dispersão, solubilização, mistura, secagem, compressão) dos excipientes com a substância ativa (o IFA = Insumo Farmacêutico Ativo), seguindo um procedimento padrão estabelecido
• Obtenção de um produto “a granel” e em seguida, é realizada a transformação em Unidade Farmacotécnica:

04. Processamento / Produção ou Fabricação propriamente dita

• Comprimido: Passa pelo processo chamado de “Compressão”, onde a mistura é comprimida em máquinas com “moldes” (matriz e punção)
• Cápsula: Passa pelo processo chamado de “Encapsulamento”, a mistura é encapsulada em cápsulas duras ou moles
• Xarope, Elixir, Pomada, Creme, Loção, Injetáveis e pós: estão prontos para passar para a etapa de embalagem

05. Controle de Qualidade

• Amostragem para análise final de qualidade e liberação do lote para comercialização.
• Testes de peso médio, dureza, resistência física, aparência do produto, pH, viscosidade, densidade, dissolução, doseamento de teor, esterilidade, entre outros

06. Embalagem

• Embalagem primária: Processo onde o medicamento é embalado para manter suas características durante o tempo de validade e ter rastreabilidade pós comercialização
• Blistagem: o medicamento é embalado individualmente (comprimidos em blister, cápsulas em frascos).
• Envase: a mistura é adicionada em frascos, bisnagas, potes, vidros, seringas, frasco ampolas e ampolas, sachês, etc

07. Rotulagem e Embalagem Secundária

• É o processo de adicionar um rótulo ao produto com as informações importantes para a comercialização e rastreabilidade do produto.
• Embalagem secundária: Embalagem dos medicamentos em caixas (caixas contendo blister, pomadas, frascos de vidro, etc)
• Contém as informações como nome do medicamento, dosagem, data de validade, empresa, responsável técnico, tarjas, etc.

08. Armazenamento e Distribuição

• Armazenamento adequado para manter a estabilidade do medicamento.
• Distribuição para farmácias, hospitais e outros pontos de venda.

Este fluxograma oferece uma visão simplificada do processo de fabricação de medicamentos, desde a matéria-prima até a embalagem final. Cada etapa é crucial para garantir a qualidade e segurança do produto final.