Descrição detalhada de atividades:

• Elaboração de documentos padrões e de projetos, orientação técnica para elaboração e revisão de documentos relacionados ao desenvolvimento de produto e sistema da qualidade, como:

- Procedimento Operacional Padrão;
- Registros de Qualidade (folha de trabalho, registro geral, etc);
- Controle de mudanças;
- Análise de riscos;
- Avaliação preliminar de Nitrosaminas;
- Dossiê técnico para Transferência Tecnológica / Escalonamento (Scale-up);
- Dossiê de Registro e de Pós registro de produto;
- Elaboração de Perfil Alvo de Qualidade do Produto (QTPP);
- Elaboração de Protocolos e Relatórios técnicos;
- Quadro de equipamentos;
- Justificativas técnicas;
- Desenhos de fluxos de processo e organograma;
- Cronograma de projetos com atividades, lead time, responsabilidades, etc
- Parecer de Avaliação Técnica Empresa (PATE);
- Revisão Periódica de Produto (RPP);