Falsificação e adulteração em suplementos alimentares: riscos para a rastreabilidade e regularidade do produto

Na indústria de suplementos alimentares, a rastreabilidade é um elemento essencial para garantir a identificação da origem, do histórico e da circulação de cada produto. Quando informações como lote, validade, fabricante ou dados presentes na rotulagem são falsificados ou adulterados, essa cadeia de controle pode ser comprometida.

Casos recentes de fiscalização mostram que esse não é um risco apenas teórico. Em 2026, a Anvisa determinou medidas sanitárias envolvendo produtos com adulteração de informações de lote e prazo de validade, além de suplementos falsificados que utilizavam indevidamente informações de empresas ou marcas legítimas.

O que caracteriza a falsificação ou adulteração?

A irregularidade pode aparecer de diferentes formas. Um produto pode utilizar uma marca ou identificação de fabricante sem autorização, apresentar um lote que não é reconhecido pela empresa responsável ou trazer informações de lote e validade que foram modificadas.

Em fevereiro de 2026, por exemplo, a Anvisa divulgou um caso envolvendo um suplemento cuja empresa indicada como responsável não reconhecia a fabricação do produto. A fiscalização também identificou diferenças na apresentação da embalagem, incluindo aspectos relacionados à impressão, tabela nutricional e selo.

Em outro caso, publicado em março de 2026, a Agência determinou a apreensão de produtos após identificar, entre outras irregularidades, adulteração das informações de lote e prazo de validade presentes nos rótulos.

Por que o lote é tão importante?

O número do lote não deve ser tratado apenas como uma informação obrigatória na embalagem. Ele é uma peça fundamental da rastreabilidade do produto.

É por meio dessa identificação que a empresa consegue relacionar determinada unidade ao seu histórico de produção e distribuição. Quando essa informação é falsa, inexistente ou adulterada, torna-se mais difícil identificar a origem do produto, investigar desvios e delimitar corretamente as unidades envolvidas em uma eventual ação de recolhimento.

Por isso, a integridade das informações relacionadas ao lote deve estar conectada aos processos de produção, documentação, controle da qualidade, armazenamento e distribuição.

Quais podem ser as consequências regulatórias?

A identificação de produtos falsificados ou com informações adulteradas pode resultar em medidas sanitárias relevantes. A Anvisa prevê ações de fiscalização para produtos irregulares, incluindo aqueles falsificados, e as medidas podem envolver apreensão e proibição de fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso, conforme as características de cada caso.

Além do impacto regulatório, existe uma dimensão estratégica importante: situações desse tipo podem afetar a confiança na marca, aumentar a complexidade das investigações e exigir respostas rápidas da empresa diante do mercado e das autoridades sanitárias.

Como a indústria pode fortalecer seus controles?

Embora a falsificação praticada por terceiros não esteja totalmente sob o controle do fabricante legítimo, processos robustos ajudam a identificar irregularidades mais rapidamente e preservar a rastreabilidade.

Nesse contexto, é importante manter atenção à integridade dos registros de lote, controle de materiais de embalagem, registros de produção e distribuição, qualificação dos integrantes da cadeia, tratamento de reclamações e mecanismos que permitam verificar a autenticidade e a procedência dos produtos.

A rastreabilidade precisa funcionar não apenas quando tudo ocorre conforme planejado, mas principalmente quando surge um desvio.

Rastreabilidade também é gestão de risco

Os casos identificados pela fiscalização reforçam uma questão importante para as empresas: é possível reconstruir, com segurança e agilidade, o histórico de cada lote colocado no mercado?

Quanto mais estruturados estiverem os processos, registros e controles, maior será a capacidade da organização de identificar desvios, apoiar investigações e responder adequadamente diante de uma possível irregularidade.

Na PD&I Pharma, apoiamos indústrias no fortalecimento de processos, documentação técnica e sistemas de gestão da qualidade, conectando conformidade regulatória à eficiência operacional.

Se a sua empresa precisa revisar ou fortalecer seus processos de rastreabilidade e controle, converse com a equipe da PD&I Pharma.