Descrição detalhada de atividades:

• Dossiê Técnico para Registro de novo produto, Registro de IFA e Pós Registro: Elaboração e revisão para garantir atendimento dos requisitos conforme legislações vigentes;

• Suporte na elaboração de estratégias regulatórias para registro de produtos novos, fitoterápicos, genéricos e similares;

• Orientação e execução do processo de Renovação de Registro;

• Suporte para atendimento às Exigências: elaboração de estratégias regulatórias de defesa e justificativas técnicas;

• Análise de fragilidades dos processos regulatórios como de registro, pós registros, renovações, HMP;

• Auditorias nacionais e internacionais para checagem do cumprimento das legislações vigentes (Audit Readiness de Boas Práticas);

• Monitoramento de fila de análise de processos na Anvisa;

• Suporte em audiências com órgãos reguladores;

• Auxílio às empresas na inclusão e implementação de diversas atividades como fabricação, fracionamento, armazenamento, importação, distribuição e comercialização de produtos;

• Avaliação dos procedimentos POPs e requisitos para atendimento ao MAPA e ANVISA;

• Auxílio na definição do ramo de atividade de acordo com CNAE (Classificação Nacional de Atividades Econômicas);

• Apoio no cadastro da empresa no SIPEAGRO.