Precisa de um procedimento prático para caracterização de IFA?
🔬✨Nós te ajudamos! A caracterização de um Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) é fundamental para garantir a eficácia e segurança dos medicamentos. Neste processo, são avaliadas várias propriedades, como tamanho de partícula, polimorfismo, higroscopicidade, pKa e solubilidade, que influenciam diretamente a qualidade do produto final. Confira as etapas essenciais para uma caracterização completa: A caracterização adequada […]
🔬✨Nós te ajudamos! A caracterização de um Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) é fundamental para garantir a eficácia e segurança dos medicamentos. Neste processo, são avaliadas várias propriedades, como tamanho de partícula, polimorfismo, higroscopicidade, pKa e solubilidade, que influenciam diretamente a qualidade do produto final.
Confira as etapas essenciais para uma caracterização completa:
- Controle de Qualidade do IFA
- Síntese do IFA, análise de solventes residuais, catalisadores e impurezas
- Propriedades físico-químicas (solubilidade, morfologia, densidade, fluidez, tamanho de partícula, etc.)
- Propriedades biológicas
- Incompatibilidades
- Estabilidade e Fotoestabilidade
- Estudo de degradação forçada e vias de degradação
- Condições de armazenamento e embalagem
- Testes microbiológicos (se aplicável)
- Documentação e relatório
A caracterização adequada do IFA proporciona uma compreensão detalhada de suas propriedades físicas, químicas e biológicas, permitindo um controle de qualidade rigoroso durante todo o processo de fabricação do medicamento. Garanta a qualidade e conformidade regulatória com um procedimento bem definido!